| 日時： | 平成28年12月15日（木）午後6時30分～ |
| 場所： | 加齢研実験研究棟７階 セミナー室1 |
| 演題： | 初めての臨床研究：規制の基本的な考え方と承認のポイント |
| 講師： | 高野 忠夫 |
| 所属： | 東北大学病院 臨床研究推進センター |
| 担当： | 岡田 克典（呼吸器外科学分野・内線8520） 連絡先：佐渡 哲（呼吸器外科学分野・内線8526） |
| 要旨： | 臨床研究は、人類の福祉向上のために重要な営みであるが、それを行うにあたっては、研究の科学的合理性、被験者へのリスク及び利益を勘案した総合的妥当性、研究参加への自由意志での同意、個人情報保護などが担保されなければならない。優れた臨床研究を行うためには、研究者一人一人が「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に精通するとともに、それを行うにあたっての確立した研究組織が必要である。今回、個人情報保護法施行に伴う倫理指針の改訂を控えて、臨床研究を行う上での規則の基本的な考え方と、倫理委員会における研究計画書承認のポイントについて解説する。 |
